| 川经信办化医〔2016〕60号 |
| 各相关企业： 为进一步贯彻落实《四川省人民政府办公厅关于加快医药产业创新发展的实施意见》（川办发〔2015〕20号），大力提升四川医药优质产品的市场影响力与知名度，通过深挖市场需求带动川产药械供给侧改革，推动形成医药产品研发、生产和销售相互促进的良性发展模式，四川省经济和信息化委将编制发布《四川创制药械名特优新产品名单》（以下简称《名特优新产品名单》，四川省医学会作为编制发布工作的技术支撑单位）。现将申报《名特优新产品名单》产品的相关事宜通知如下： 一、申报标准 根据药品和医疗器械的不同性质，分别制定入选《名特优新产品名单》的企业和产品遴选标准（详见附件1）。 二、药品申报材料及要求 （一）药品生产企业，由企业被授权人携身份证现场递交资质材料： 1.申报材料请按照规定的要求和顺序编制（详见附件2）。 2.企业在递交申报资料的同时，需附上申报材料登记表的纸质版（详见附件3）和电子版（电子版请用移动盘存储并现场提交）。 （二）装订要求。所有材料统一用A4纸复印、打印并装订成册。请使用10孔装订夹条（建议资料页数在30页以下使用规格：3mm；100页以下使用规格：10mm；125页以下资料使用规格：17.5mm，请适当预留补充资料添加空间），将所有纸质资料装订成册。装订顺序：申报材料登记表、企业册、药品册。 （三）申报材料要完整清晰，并逐页加盖企业鲜章，具体标准要求见附件4。 三、医疗器械申报材料及要求 （一）医疗器械生产企业，由企业被授权人携身份证及经办人授权书到现场递交资质材料。 1．申报材料请按照规定的要求和顺序编制（详见附件5）。 2．企业在递交申报资料的同时，需附上申报材料登记表的纸质版（见附件3）和电子版（电子版请用移动盘存储并现场提交）。 （二）装订要求。所有材料统一用A4纸复印、打印并装订成册。请使用10孔装订夹条（建议资料页数在30页以下使用规格：3mm；100页以下使用规格：10mm；125页以下资料使用规格：17.5mm，请适当预留补充资料添加空间），将所有纸质资料装订成册。装订顺序：申报材料登记表、企业册、产品册。 （三）申报材料要完整清晰，并逐页加盖企业鲜章，具体标准要求见附件6。 四、其它 （一）每户申报企业（具有母子公司关系的集团类企业，以集团作为申报主体）限报20个品种的产品，药品申报企业报送时需注明该品种产品所包含的剂型和规格，医疗器械申报企业报送时需注明该品种产品所包含的规格和型号。 （二）申报时间：2016年5月31日-2016年6月15日（办理时间：上午9:00-11:00；下午13:00-16:30）。 （三）申报受理：申报工作由《名特优新产品名单》制定工作组统一受理，地点为成都市玉林南街2号附3号6楼活动室。 （四）联系电话：028-69061881。 （五）申报工作组将对符合申报标准的产品，组织专家进行评议审核，并根据评审结果制定发布《名特优新产品名单》。 附件：1. 《四川创制药械名特优新产品名单》遴选标准 2. 药品申报材料要求 3. 药品和医疗器械申报材料登记表 4．药品申报标准要求 5．医疗器械申报材料要求 6．医疗器械申报标准要求 四川省经济和信息化委员会办公室 2016年5月27日 |
